ЧИКАГО. Неоад’ювантна хіміотерапія не може зрівнятися з попереднім хірургічним втручанням для виживання при резектабельному раку підшлункової залози, показало невелике рандомізоване дослідження.
Несподівано пацієнти, які перенесли операцію вперше, жили більше ніж на рік довше, ніж ті, хто отримав короткий курс хіміотерапії FOLFIRINOX перед операцією.Цей результат є особливо несподіваним, враховуючи, що неоад’ювантна терапія була пов’язана з вищою частотою негативних хірургічних країв (R0) і що більше пацієнтів у групі лікування досягли негативного статусу вузлів.
«Додаткове спостереження може краще пояснити довгостроковий вплив покращення R0 і N0 у неоад’ювантній групі», — сказав Кнут Йорген Лаборі, доктор медичних наук, Університет Осло, Норвегія, Американське товариство клінічної онкології.засідання ASCO).«Результати не підтверджують використання неоад’ювантної терапії FOLFIRINOX як стандартного лікування операбельного раку підшлункової залози».
Цей результат здивував Ендрю Х. Ко, доктора медичних наук з Каліфорнійського університету в Сан-Франциско, якого запросили до обговорення, і він погодився, що вони не підтримують неоад’ювантну терапію FOLFIRINOX як альтернативу попередній хірургії.Але й такої можливості не виключають.Через певний інтерес до дослідження неможливо зробити остаточну заяву щодо майбутнього статусу неоад’юванту FOLFIRINOX.
Ко зазначив, що лише половина пацієнтів пройшли чотири цикли неоад’ювантної хіміотерапії, «що набагато менше, ніж я очікував для цієї групи пацієнтів, для яких чотири цикли лікування, як правило, не є дуже складним…»...По-друге, чому більш сприятливі хірургічні та патологічні результати [статус R0, N0] призводять до тенденції до гірших результатів у неоад’ювантній групі?зрозуміти причину і зрештою перейти на схеми лікування на основі гемцитабіну».
«Тому ми справді не можемо зробити чітких висновків із цього дослідження щодо конкретного впливу періопераційного FOLFIRINOX на результати виживання… FOLFIRINOX залишається доступним, і ми сподіваємося, що кілька поточних досліджень проллють світло на його потенціал в резектабельній хірургії».Хвороби».
Лаборі зазначив, що операція в поєднанні з ефективною системною терапією забезпечує найкращі результати при резектабельному раку підшлункової залози.Традиційно стандарт лікування включав попередню операцію та ад’ювантну хіміотерапію.Проте неоад'ювантна терапія з наступним хірургічним втручанням і ад'ювантною хіміотерапією почала набирати популярності серед багатьох онкологів.
Неоад’ювантна терапія пропонує багато потенційних переваг: ранній контроль системних захворювань, покращене проведення хіміотерапії та покращення гістопатологічних результатів (R0, N0), продовжив Лаборі.Однак на сьогодні жодне рандомізоване дослідження не продемонструвало переваг неоад’ювантної хіміотерапії щодо виживання.
Щоб усунути брак даних у рандомізованих дослідженнях, дослідники з 12 центрів у Норвегії, Швеції, Данії та Фінляндії набрали пацієнтів з резектабельним раком головки підшлункової залози.Пацієнти, рандомізовані для попередньої операції, отримували 12 циклів ад’ювантно-модифікованого ФОЛФІРИНОКСУ (mFOLFIRINOX).Пацієнти, які отримували неоад’ювантну терапію, отримували 4 цикли FOLFIRINOX з подальшим повторним визначенням стадії та хірургічним втручанням, а потім 8 циклів ад’ювантної mFOLFIRINOX.Первинною кінцевою точкою було загальне виживання (ЗВ), і дослідження показало покращення 18-місячної виживаності з 50% при попередньому хірургічному втручанні до 70% при неоад’ювантному застосуванні FOLFIRINOX.
Дані включали 140 рандомізованих пацієнтів зі статусом ECOG 0 або 1. У першій хірургічній групі 56 із 63 пацієнтів (89%) перенесли операцію, а 47 (75%) розпочали ад’ювантну хіміотерапію.Із 77 пацієнтів, яким призначено неоад’ювантну терапію, 64 (83%) розпочали терапію, 40 (52%) завершили терапію, 63 (82%) піддалися резекції, а 51 (66%) розпочали ад’ювантну терапію.
Побічні явища (ПД) ≥3 ступеня спостерігалися у 55,6% пацієнтів, які отримували неоад’ювантну хіміотерапію, головним чином діарея, нудота та блювання та нейтропенія.Під час ад’ювантної хіміотерапії приблизно у 40% пацієнтів у кожній групі лікування спостерігалися побічні ефекти ≥3 ступеня.
В аналізі намірів до лікування середня загальна виживаність при неоад’ювантній терапії становила 25,1 місяця порівняно з 38,5 місяцями при попередньому хірургічному втручанні, а неоад’ювантна хіміотерапія збільшила ризик виживання на 52% (95% ДІ 0,94–2,46, P=0,06).18-місячна виживаність становила 60% з неоад’ювантною терапією FOLFIRINOX і 73% з попередньою операцією.Аналізи за протоколом дали подібні результати.
Гістопатологічні результати свідчать на користь неоад’ювантної хіміотерапії, оскільки 56% пацієнтів досягли статусу R0 порівняно з 39% пацієнтів перед операцією (P = 0,076) і 29% досягли статусу N0 порівняно з 14% пацієнтів (P = 0,060).Аналіз за протоколом показав статистично значущі відмінності з неоад’ювантним лікуванням FOLFIRINOX у статусі R0 (59% проти 33%, P=0,011) і статусі N0 (37% проти 10%, P=0,002).
Чарльз Бенкхед є старшим редактором відділу онкології, а також займається питаннями урології, дерматології та офтальмології.Він приєднався до MedPage Today у 2007 році.
Дослідження було підтримано Норвезьким онкологічним товариством, Регіональним управлінням охорони здоров'я Південно-Східної Норвегії, Шведським фондом Сьоберга та Університетською лікарнею Гельсінкі.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、 Відкриття BioMed Valley «Bristol Myers Squibb» .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics та інші компанії.
Джерело: Labori KJ et al.«Короткий курс неоад’ювантної терапії FOLFIRINOX проти оперативного втручання при резектабельному раку головки підшлункової залози: багатоцентрове рандомізоване дослідження II фази (NORPACT-1)», ASCO 2023;Анотація LBA4005.
Матеріали на цьому веб-сайті призначені лише для інформаційних цілей і не призначені для заміни медичної консультації, діагностики чи лікування від кваліфікованого медичного працівника.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, компанія Ziff Davis.Всі права захищені.Medpage Today є федерально зареєстрованою торговою маркою MedPage Today, LLC і не може використовуватися третіми сторонами без прямого дозволу.
Час публікації: 22 вересня 2023 р