Нещодавно Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів Китаю (NMPA) оголосив про попередній дозвіл на пріоритетний розгляд препарату Енкорафеніб. Він буде використовуватися в комбінації з цетуксимабом та режимом хіміотерапії FOLFOX як препарат першої лінії для дорослих пацієнтів з метастатичним колоректальним раком з мутацією BRAF V600E.
Це знаменує собою значний терапевтичний прогрес у міжнародній медичній спільноті для лікування цього важкого для лікування раку, спричиненого специфічною генетичною мутацією.
**Що таке енкорафеніб і чому він важливий?**
Енкорафеніб – це високоселективний, АТФ-конкурентний низькомолекулярний інгібітор BRAF. Простими словами, він точно впливає на пухлинні клітини, що несуть мутацію BRAF V600E, пригнічуючи їхній ріст і проліферацію. Порівняно з деякими раніше схваленими інгібіторами BRAF, енкорафеніб має тривалішу фармакодинамічну активність, тобто він залишається ефективним в організмі протягом тривалішого періоду.
**Клінічні дані: Докази проривної ефективності**
25 січня 2025 року журнал *Nature Medicine* опублікував результати клінічного дослідження 3 фази застосування енкорафенібу + цетуксимабу + хіміотерапії для лікування колоректального раку з мутацією BRAF. Дослідження BREAKWATER (NCT04607421) мало на меті оцінити ефективність енкорафенібу плюс цетуксимабу зі стандартною хіміотерапією або без неї у пацієнтів з колоректальним раком з мутацією BRAF V600E. Загалом 236 пацієнтів були рандомізовані в експериментальну групу та 243 - в контрольну групу. Результати показали підтверджений рівень об'єктивної відповіді (cORR) на рівні 60,9% в експериментальній групі, причому 3 пацієнти досягли повної відповіді (CR), 64 - часткової відповіді (PR) та 31 - стабільного захворювання (SD). У контрольній групі cORR становив 40,0%, з 2 CR, 42 PR та 34 SD. Медіана тривалості відповіді (DOR) становила 13,9 місяців та 11,1 місяців відповідно. Медіану загальної виживаності в експериментальній групі неможливо було оцінити порівняно з 14,6 місяцями в контрольній групі.
**Для іноземних пацієнтів: Міжнародне відділення Пекінської онкологічної лікарні Південного регіону забезпечує доступ до передового лікування**
Цей передовий режим лікування тепер пройшов шлях пріоритетного розгляду в Китаї. Для іноземних пацієнтів — якщо ви або член вашої родини шукаєте кращі варіанти лікування — Міжнародний відділ онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна прагне служити містоком до світових передових медичних технологій. Ми уважно стежимо за міжнародними розробками ліків і пропонуємо професійні консультації та медичну допомогу пацієнтам, які на це мають право.
**Зв'яжіться з нами сьогодні, щоб розпочати свою подорож надії**
Не зволікайте. Кожна можливість лікування має потенціал змінити хід життя. Наша багатомовна команда підтримки готова надати консультацію, запис на прийом та медичну допомогу.
���Пріоритетна гаряча лінія: 400-880-3716
���Миттєвий контакт WeChat: ID: 17801183037
���Електронна пошта:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Ви можете зв’язатися з нами будь-яким із перелічених вище каналів. Наші міжнародні координатори пацієнтів оперативно нададуть допомогу з оформленням медичної документації, оцінкою варіантів лікування та вирішать будь-які питання щодо звернення за медичною допомогою в Пекіні. Міжнародний відділ онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна готовий разом з вами зустріти виклики, демонструючи професіоналізм та співчуття.
Час публікації: 23 квітня 2026 р.