Схвалення препарату HIBRUKA (орелабрутиніб) для лікування лімфоми маргінальної зони в Сінгапурі

8 вересня 2025 року компанія InnoCare Pharma оголосила, що препарат HIBRUKA (орелабрутиніб) був схвалений Управлінням медичних наук (HSA) Сінгапуру для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючою або рефрактерною лімфомою маргінальної зони (R/R MZL).

Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.

Номер телефону: 4008803716

Ідентифікатор WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Лімфома маргінальної зони (МЗЛ) – це індолентна В-клітинна неходжкінська лімфома (НХЛ), яка вражає переважно пацієнтів середнього та літнього віку. Щорічна захворюваність на МЗЛ зростає в усьому світі. Після лікування першої лінії пацієнти з РС/Р МЗЛ не мають ефективних варіантів лікування.

У квітні 2025 року орелабрутиніб отримав схвалення в Китаї для лікування першої лінії пацієнтів із хронічним лімфолейкозом (ХЛЛ) / дрібноцитарною лімфомою (ДЛЛ). Орелабрутиніб також був схвалений для лікування трьох інших показань у Китаї, включаючи рецидивуючу та рефрактерну (R/R) ХЛЛ/ДЛЛ, r/r мантійноклітинну лімфому (R/R MCL) та r/r маргінально-зональну лімфому (R/R MZL), усі з яких включені до Національного переліку препаратів, що відшкодовуються Китаєм.

Ефективність, безпека та раціональність застосування орелабрутинібу плюс обінутузумабу при системному лікуванні лімфоми маргінальної зони, яка раніше не отримувала лікування: проспективне когортне дослідження показало, що протягом усього дослідження та під час індукційної терапії загальний рівень відповіді (ЧОВ) становить 100%. Троє пацієнтів з частковою відповіддю (ЧВ) після індукційної терапії досягли повної відповіді (ПВ) під час підтримуючої терапії.

Аналізи ADCC показали, що орелабрутиніб у поєднанні з режимом лікування обінутузумабом індукував найактивнішу відповідь ADCC у клітинних лініях TMD-8 та REC-1.

Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.

Номер телефону: 4008803716

Ідентифікатор WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Час публікації: 09 вересня 2025 р.