У пацієнта з термінальною стадією раку мозку, у якого стався рецидив після 17 процедур CAR-T, пухлина повністю зникла протягом 4 тижнів після початку нової терапії TIL, і вона залишається без пухлини вже понад 20 місяців.
З питань щодо нових методів лікування раку та клінічних випробувань:
Телефон: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
У 56-річного пацієнта чоловічої статі діагностували гліобластому лівої лобової частки (дикий тип IDH, 4-й ступінь за класифікацією ВООЗ, ампліфікація EGFR) — один із найзлоякісніших та найважчих для лікування типів гліоми головного мозку.
Після резекції пухлини 5 січня 2023 року він спочатку отримував стандартне лікування, але після короткого періоду стабілізації його стан рецидивував. Згодом він пройшов загалом 17 курсів лікування CAR-T, спрямованих на два різні антигени, проте його хвороба продовжувала прогресувати.
У відчаї він записався на клінічне випробування нової терапії TIL. Результати були вражаючими: лише через 4 тижні після введення клітин TIL, дослідження зображень показали, що пухлина в його мозку була повністю ліквідована, досягнуто повної відповіді, і він залишається без пухлини вже понад 20 місяців.
—
Боротьба за виживання у відчайдушній ситуації
Гліобластома відома як «внутрішньочерепний вбивця номер один». Момент постановки діагнозу відчувається як початок зворотного відліку життя.
Після встановлення діагнозу пану В. спочатку було проведено резекцію пухлини головного мозку високого ризику, а потім хіміотерапію та променеву терапію темозоломідом. Однак його стан не був контрольований.
Згодом він спробував дві різні CAR-T-терапії, спрямовані на різні антигени, отримавши понад 10 внутрішньопухлинних ін'єкцій сукупно, проте це все одно не змогло зупинити прогресування пухлини.
Традиційні методи лікування мають обмежену ефективність проти запущеної гліоми головного мозку. Навіть за умови комбінованих планів лікування, що включають хірургічне втручання, променеву терапію та хіміотерапію, медіана загальної виживаності пацієнтів становить лише близько 14,6 місяців.
Зіткнувшись з такою безнадійною ситуацією, пан В. та його родина відчували глибокий відчай, доки не дізналися про клінічне випробування терапії TIL.
TIL-терапія
TIL-терапія, або терапія пухлинно-інфільтруючих лімфоцитів, – це інноваційна клітинна імунотерапія.
Ця терапія починається зі свіжої пухлинної тканини пацієнта як сировини. Після виділення, модифікації та розмноження in vitro клітини реінфузуються пацієнту, досягаючи точного лікування, яке «бореться з пухлиною сама з собою».
На відміну від традиційної CAR-T-терапії, терапія GC101 TIL не вимагає лімфодеплеції або ін'єкцій IL-2, що значно підвищує безпеку та зручність лікування.
Розроблена компанією Juncell Therapeutics, TIL-терапія GC101 — це перша у світі натуральна TIL-терапія, яка не потребує лімфодефекації чи ін'єкцій IL-2, використовуючи власну платформу розширення клітин DeepTIL®.
Існуючі клінічні дані показують, що GC101 має об'єктивний рівень відповіді, що перевищує 35% проти різних типів запущених солідних пухлин. Кілька пацієнтів досягли повної елімінації пухлини та повної відповіді, причому найдовший період виживання без пухлини перевищував 3 роки.
Процес лікування
Наприкінці 2023 року пан В. успішно зареєструвався для участі в клінічному випробуванні терапії TIL GC101.
Медична команда використала клітини TIL, культивовані з його хірургічного зразка, отриманого роком раніше, який був кріоконсервований до потреби.
Команда лікарів успішно розширила кількість клітин до загальної кількості 2,95 × 10^10 TIL-клітин, причому Т-клітини становили високі 99,92% популяції, переважно CD8⁺ Т-клітини (97,85%).
Після попередньої підготовки пан В. отримав інфузію клітин TIL 12 грудня 2023 року.
Під час інфузії у пана В. не було жодних серйозних реакцій, лише легка лихоманка, яка швидко спала. Порівняно з традиційними методами лікування TIL, ця модифікована версія продемонструвала вищу безпеку.
Драматичний поворот
Всього через 4 тижні після інфузії клітин TIL, дослідження зображень, проведені 8 січня 2024 року, показали, що пухлина в мозку пана В. була повністю видалена.
Ще більш вражаюче те, що станом на жовтень 2025 року пацієнт підтримував безпухлинну виживаність понад 1,8 роки (за розрахунками на момент публікації прес-релізу, це понад 20 місяців), повернувшись до нормального життя.
Цей випадок встановлює новий рекорд виживання для рецидивуючої гліобластоми та надає вирішальні клінічні докази стратегії лікування «ранній забір зразків тканин, реінфузія TIL при рецидиві».
Це визначне досягнення буде представлено на постері на 40-й щорічній зустрічі Товариства імунотерапії раку, яка відбудеться з 7 по 9 листопада 2025 року, де його буде представлено світовим галузевим експертам.
Майбутні перспективи
TIL-терапія продемонструвала потенціал не лише в лікуванні гліоми головного мозку, але й продемонструвала значну ефективність проти інших солідних пухлин, таких як запущена меланома та недрібноклітинний рак легенів.
У лютому 2024 року перша у світі клітинна терапія TIL, Lifileucel, отримала схвалення FDA у Сполучених Штатах для лікування пацієнтів із запущеною меланомою, які раніше отримували терапію інгібіторами PD-1.
Водночас Китай активно просуває клінічні дослідження терапії TIL. Ключове реєстраційне клінічне випробування фази II для ін'єкції TIL GC101 від Juncell Therapeutics, спрямованої на лікування запущеної меланоми, було схвалено Центром оцінки лікарських засобів Національного управління медичних виробів.
Крім того, 14 жовтня 2024 року офіційно розпочалося перше в Китаї реєстраційне випробування препарату на основі клітин TIL, спеціально призначеного для лікування запущеного недрібноклітинного раку легенів.
—
Наразі в Китаї все ще триває багато клінічних випробувань нових протипухлинних препаратів і технологій, які шукають пацієнтів.
Міжнародне відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна надає консультації щодо нових ліків та технологій.
Номер телефону: 4008803716
Ідентифікатор WeChat: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Час публікації: 20 листопада 2025 р.