Нещодавно Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів Китаю офіційно схвалив клінічні випробування ін'єкції KSD-101, розробленої Kousai. Це не лише перша оригінальна вакцина на основі дендритних клітин (DC-вакцина) в Китаї, яка отримала схвалення FDA IND, але й перша вакцина такого типу в Китаї, яка отримала дозвіл на прискорене схвалення (FTD) від Управління з контролю за продуктами і ліками США. Ця віха знаменує собою нову еру в персоналізованій імунотерапії гематологічних пухлин, пов'язаних з вірусом Епштейна-Барр.
KSD-101 – це перша аутологічна вакцина проти дендритних клітин (DC), розроблена компанією Kousai Biotechnology на основі власної технологічної платформи «Eco-DC Vax», і це перша оригінальна вакцина проти DC у Китаї, яка отримала схвалення FDA IND. Механізм її дії полягає у підготовці індивідуалізованої терапевтичної вакцини шляхом збору власних мононуклеарних клітин пацієнта, індукування їх диференціації в дендритні клітини in vitro та завантаження їх специфічними комплексними антигенами, пов'язаними з EBV. Після того, як вакцина вводиться назад в організм пацієнта, вона може точно активувати та навчати імунну систему пацієнта розпізнавати та знищувати пухлинні клітини, що експресують антигени EBV, одночасно створюючи тривалу протипухлинну імунну пам'ять.
### Вражаючі клінічні дані: попередні докази безпеки та ефективності
Потенціал KSD-101 був попередньо підтверджений у попередніх клінічних дослідженнях. У клінічному дослідженні фази I KSD-101 як монотерапії для рецидивуючих та рефрактерних гематологічних пухлин, пов'язаних з EBV, об'єктивна відповідь (ORR) досягла 91,67%, з повною ремісією (CR) 83,33% та рівнем контролю захворювання (DCR) 100%. Лікування також продемонструвало стійку відповідь та сприятливий профіль безпеки. Ці новаторські дані переконливо підтверджують клінічну цінність KSD-101.
### Чому варто обрати Китай для найсучасніших методів лікування?
Китай швидко розвивається в клінічних дослідженнях та застосуванні передових галузей, таких як клітинна терапія та імунотерапія. Міжнародне відділення Пекінської онкологічної лікарні Південного регіону прагне надати пацієнтам з усього світу доступ до найновіших медичних технологій та можливостей клінічних випробувань. Швидкий прогрес KSD-101 у Китаї означає, що міжнародні пацієнти можуть мати більш ранній доступ до цієї революційної терапії.
### Зв’яжіться з нами для отримання додаткової інформації або для оцінки відповідності вимогам
Якщо у вас або у ваших близьких є гематологічні пухлини, пов'язані з вірусом Епштейна-Барр (такі як лімфома, резистентна до стандартного лікування, або вірус коронарної ембріональної екзоплазії), і ви зацікавлені в проривній терапії KSD-101, ми щиро запрошуємо вас звернутися до Міжнародного відділу онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна. Наша міжнародна медична команда надасть професійні консультації, оцінить медичну документацію та допоможе визначити відповідність вимогам для участі в майбутніх клінічних випробуваннях.
Будь ласка, зв’яжіться з нами негайно через такі канали:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Ми розуміємо, що кожна можливість лікування — це питання життя та надії. Міжнародне відділення Пекінської онкологічної лікарні Південного регіону прагне подолати розрив між пацієнтами та передовими медичними технологіями за допомогою професійного досвіду та співчутливого догляду. Давайте з нетерпінням чекати та разом працювати над подоланням хвороби.
**Міжнародне відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна**
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Час публікації: 17 березня 2026 р.