Звіт про випадок тривалої повної відповіді на GPC3 CAR T-клітини при гепатоцелюлярній карциномі (CT011)

CT011 – це аутологічний препарат GPC3 CAR T-клітин, який може бути використаний для лікування гепатоцелюлярної карциноми (ГЦК). CT011 отримав дозвіл IND від NMPA у 2019 році для лікування пацієнтів із GPC3-позитивною солідною пухлиною, що стало першим у Китаї дозволом IND на терапію CAR T-клітин проти солідних пухлин.

18 серпня 2022 року компанія CARsgen Therapeutics оголошує про публікацію клінічного випадку у журналі Frontiers in Immunology під назвою «Довгострокова повна відповідь запущеної гепатоцелюлярної карциноми на Т-клітини, специфічні для гліпікану-3 химерного антигенного рецептора, плюс сорафеніб, клінічний випадок».

У випадку 60-річного пацієнта чоловічої статі азійського походження з ГЦК, пов'язаною з вірусом гепатиту В (HBV), який переніс операцію у травні 2018 року. У серпні 2018 року після операції стався рецидив раку печінки та метастази в легені, після чого йому було проведено трансартеріальну хемоемболізацію (ТАХЕ) для лікування уражень печінки та інтервенційну абляцію для лікування метастазів у легенях. Через два місяці його стан прогресував, і його було включено до клінічного випробування. Після включення пацієнту було проведено лейкаферез для виробництва CAR-GPC3 Т-клітин. Через сім днів після лейкаферезу пацієнт почав отримувати 400 мг сорафенібу двічі на день. Пацієнт отримав 4 цикли лікування CAR-GPC3 Т-клітинами (CT011), і кожен цикл був розділений на дві інфузії. Перед кожним циклом лікування CT011 проводилася лімфодеплеція. Всього 4×10⁹Т-клітини CAR-GPC3 були введені.

Комбінована терапія CT011 плюс сорафеніб добре переносилася. Цей пацієнт отримав часткову відповідь (PR) з 3-го місяця та досяг повної ремісії (CR) через 12 місяців після першого циклу інфузії CT011. Пухлина не прогресувала протягом понад 36 місяців та зберігала статус повної ремісії протягом понад 24 місяців після першої інфузії.

Наскільки нам відомо, це перший зареєстрований випадок повної ремісії після комбінованої терапії CAR T-клітин з інгібіторами тирозинкінази. Клінічні результати продемонстрували, що комбінована терапія GPC3 CAR T-клітин та сорафенібу може бути новим перспективним підходом для пацієнтів з GPC3+ прогресуючою ГЦК.

Наразі в Китаї проводиться багато інших клінічних випробувань CAR-T, і вони шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій ви можете звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.

Номер телефону: 4008803716

Email：myimmnet@163.com