Китай надає статус проривної терапії препарату ZL-1310: новому АЦП, спрямованому на DLL3, з ефективністю до 86% при метастазах у головний мозок.

9 лютого 2026 року на офіційному веб-сайті Центру оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів (NMPA) було оголошено, що ZL-1310 для ін'єкцій, новий кон'югат антитіло-лікарський засіб (ADC), спрямований на DLL3, планує отримати статус проривної терапії.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

Як член Медичного консорціуму онкологічних лікарень Пекінського університету та спеціалізована лікарня вторинної сучасної онкології в Пекіні, Міжнародне відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна використовує потужну багатопрофільну платформу діагностики та лікування для швидкої інтеграції таких провідних світових методів лікування в плани лікування іноземних пацієнтів. Якщо ви або ваші близькі стикаєтеся з труднощами другої лінії або пізнішого лікування дрібноклітинного раку легенів, будь ласка, уважно прочитайте наведену нижче інформацію та негайно зв’яжіться з нами.

Зверніться до міжнародного відділу онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна зараз:

- Телефон: 400-880-3716

- Ідентифікатор WeChat: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Достовірні дані: ефективність до 86% у пацієнтів з метастазами в головний мозок**

На щорічній зустрічі Американського товариства клінічної онкології (ASCO) 2025 року були представлені дані глобальних клінічних досліджень фази 1a/1b для ZL-1310.

Для пацієнтів, які раніше лікувалися (терапія другої лінії):

- Непідтверджений об'єктивний показник відповіді (uORR) досяг 67%, а показник контролю захворювання (DCR) – 97%.

- У групі з оптимальною біологічною дозою (1,6 мг/кг): об'єктивна відповідь (ЧОВ) зросла до 79%, а рівень контролю захворювання (КЗ) – до 100%.

- Це означає: Майже всі 10 пацієнтів, які отримували цю дозу, досягли контролю пухлини, а майже у 8 пацієнтів спостерігалося значне зменшення пухлини.

Для найскладніших пацієнтів з метастазами в головний мозок:

- Пацієнти з метастазами в головний мозок на початку лікування: об'єктивна відповідь (ЧОВ) становила 68%.

- Пацієнти, які ніколи не отримували краніальної променевої терапії: об'єктивний рівень відповіді (ORR) становив 86%!

Ці дані є новаторськими. Традиційні хіміотерапевтичні препарати мають труднощі з проникненням через гематоенцефалічний бар'єр, проте ZL-1310 демонструє потужну протипухлинну активність внутрішньочерепно. Для іноземних пацієнтів, стурбованих побічними ефектами променевої терапії всього мозку, це являє собою значну надію на «уникнення опромінення мозку».

 

**Профіль безпеки**: У групі дози <2,0 мг/кг частота побічних ефектів, пов’язаних з лікуванням (ПЛЯ), 3-го ступеня або вище становила лише 6%, при цьому не повідомлялося про випадки інтерстиціального захворювання легень (ІЗЛ), пов’язаного з лікуванням, або про випадки припинення лікування.

**III. Чому варто обрати міжнародне відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна?**

Для іноземних пацієнтів доступ до нових методів лікування залежить не лише від того, «чи доступний препарат», а й від систематичного процесу, що включає «хто може його використовувати, як його використовувати та хто керує побічними ефектами».

Міжнародне відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна надає проспективні оцінки та повний цикл лікування передовими методами лікування, такими як ZL-1310, для пацієнтів, які відповідають вимогам. Незалежно від того, чи ви з Південно-Східної Азії, Близького Сходу, Європи чи Америки, у нас є добре налагоджений міжнародний процес медичного обслуговування.

Ми пропонуємо комплексні послуги, починаючи від догоспітальних консультацій, багатомовного перекладу, медичних візових листів і закінчуючи подальшим реабілітаційним спостереженням. Суворе дотримання політики «один лікар, один пацієнт, одна палата» гарантує повну повагу до вашої конфіденційності та гідності, навіть у чужій країні.

Наразі Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) надало препарату ZL-1310 статус орфанного препарату та статус препарату, що проходить процедуру прискореного розгляду. Його заплановане включення до списку препаратів, що прогресивно використовуються в Китаї, значно пришвидшить його доступність у Китаї.

Не дозволяйте мовним бар'єрам, прогалинам у інформації чи складним процедурам перешкоджати вам отримати доступ до передових методів лікування. Міжнародне відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна створило «зелений» канал для іноземних пацієнтів.

Зателефонуйте нам або зв’яжіться з нами через WeChat чи електронну пошту, щоб поділитися своєю ситуацією. Наші медичні консультанти нададуть попередню оцінку протягом 24 годин.

- Телефон (цілодобова консультація): 400-880-3716

- WeChat (миттєве спілкування): 17801183037 (підтримує англійську та китайську мови)

- Електронна пошта (для медичних записів):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Час публікації: 12 лютого 2026 р.