13 лютого 2026 року Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів Китаю оголосив, що таблетки GFH375 були включені до списку проривних препаратів для лікування пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ) з мутацією KRAS G12D, які отримали принаймні одну попередню системну терапію.
Розшифровка коду «ненаркотичної» мішені
Мутації KRAS колись вважалися медичною спільнотою «нелікарською» мішенню. Однак, з розвитком наукових досліджень, ця проблема поступово долається. KRAS G12D є одним з найпоширеніших підтипів мутацій KRAS, який часто спостерігається при аденокарциномі протоків підшлункової залози (PDAC), недрібноклітинному раку легень (НДРЛ) та колоректальному раку.
Обнадійливі клінічні дані: GFH375 демонструє потужну протипухлинну активність
Клінічні дані фази I дослідження GFH375 у пацієнтів з поширеними солідними пухлинами з мутацією KRAS G12D, представлені на щорічній зустрічі Американського товариства клінічної онкології (ASCO) 2025 року, дали обнадійливі результати. Дані продемонстрували хорошу пероральну біодоступність та високоселективну інгібуючу активність GFH375 щодо пухлини. Станом на дату завершення збору даних, 62 пацієнти з раніше лікованими поширеними солідними пухлинами з мутацією KRAS G12D були включені до фази I дослідження монотерапії GFH375.
Когорти цільової дози: особливо помітна ефективність
Серед 49 пацієнтів, які отримували пероральні щоденні дози 400 мг або 600 мг, дані щодо ефективності були особливо вражаючими:
Загальний показник об'єктивної відповіді (ЗОВ): у 43 пацієнтів, які підлягали оцінці, ЗОВ досяг 42%, а показник контролю захворювання (ККЗ) – 91%.
Пацієнти з аденокарциномою протокової підшлункової залози (PDAC): Серед 23 пацієнтів з PDAC, які піддавалися оцінці, ORR становив 52%, а DCR досяг 100%.
Пацієнти з недрібноклітинним раком легень (НДРЛ): серед 12 пацієнтів з НДРЛ, які підлягали оцінці, ORR становив 42%, а DCR – 83%.
Усі когорти доз: широка та значуща активність
У 52 пацієнтів, які пройшли принаймні одну оцінку пухлини після лікування, показник ORR (однозначна реакція) у всіх когортах доз становив 38%, а DCR (діафрагмальна відповідь) – 90%. Примітно, що у 38 пацієнтів спостерігалося зменшення цільових уражень, а у 20 пацієнтів – часткова відповідь. Ці попередні дані свідчать про те, що GFH375 демонструє значну інгібуючу активність щодо пухлини у пацієнтів із солідними пухлинами, такими як полікарцинома плоскоклітинного раку легень та недрібноклітинний рак легень (НДРЛ), включаючи тих, у кого спостерігалася прогресія захворювання після кількох ліній терапії.
Зіткнувшись із такими передовими медичними проривами, вибір медичного закладу, здатного запропонувати передові методи лікування та комплексні послуги, є надзвичайно важливим. Міжнародне відділення Пекінської онкологічної лікарні Південного регіону прагне надавати передові послуги з діагностики та лікування раку як місцевим, так і міжнародним пацієнтам. Ми слідкуємо за останніми досягненнями в міжнародних онкологічних дослідженнях і прагнемо якомога швидше запропонувати пацієнтам, які їх потребують, такі передові методи лікування, як GFH375.
Наші переваги включають:
Передові медичні рішення: Ми йдемо в ногу з міжнародними стандартами, зосереджуючись на передових методах лікування, включаючи GFH375, та впроваджуючи їх, пропонуючи потенційні терапевтичні можливості для пацієнтів з мутаціями KRAS G12D.
Багатопрофільна команда експертів: Ми об’єднуємо провідних вітчизняних онкологічних експертів, які співпрацюють у багатопрофільних консультаціях для розробки персоналізованих та точних комплексних планів лікування для кожного пацієнта.
Міжнародні стандарти обслуговування: Від консультацій, запису на прийом, послуг перекладу до всього процесу лікування, ми забезпечуємо безперебійну комунікацію та уважне обслуговування, гарантуючи комфортний та впевнений медичний досвід для іноземних пацієнтів та їхніх сімей.
Комплексна підтримка пацієнтів: Ми прагнемо досконалості не лише в лікуванні, але й зосереджуємося на психологічному благополуччі та якості життя пацієнтів, надаючи їм безкоштовну підтримку та догляд.
Зв'яжіться з нами зараз, щоб відкрити для себе нову надію на лікування
Якщо у вас або члена вашої родини діагностували недрібноклітинний рак легенів з мутацією KRAS G12D або інші солідні пухлини, і у вас спостерігається недостатня відповідь на існуючі варіанти лікування, зверніться до міжнародного відділу онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна. Наша команда професіоналів надасть вам найновішу медичну інформацію та персоналізовані рекомендації щодо діагностики та лікування.
Будь ласка, зв'яжіться з нами наступними способами:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Не дозволяйте відстані чи мовним бар'єрам стати перешкодою у вашому пошуку передового лікування. Міжнародний відділ Пекінської онкологічної лікарні Південного регіону готовий допомогти вам у боротьбі з раком.
Час публікації: 25 лютого 2026 р.