Нещодавно Національне управління медичних виробів Китаю (NMPA) схвалило нове показання для біреоциклібу, інноваційного препарату класу 1, незалежно розробленого компанією Xuanzhu Biopharmaceutical. Нове показання передбачає використання в комбінації з інгібітором ароматази як початкової ендокринної терапії для пацієнтів з HR+/HER2- запущеним раком молочної залози. Це схвалення робить біреоцикліб першим і єдиним препаратом у своєму класі в Китаї, який охоплює повний курс лікування HR+/HER2- запущеного раку молочної залози, включаючи терапію першої, другої та пізнішої ліній, пропонуючи новий варіант лікування для пацієнтів у всьому світі.
Якщо ви або ваші близькі шукаєте кращі варіанти лікування раку молочної залози, будь ласка, звертайтеся до Міжнародного відділу онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна:
- Телефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Від другої лінії до першої: прорив біреоциклібу у вигляді повного курсу**
Біреоцикліб – це новий інгібітор CDK2/4/6. Раніше він був схвалений для використання в комбінації з фулвестрантом при запущеному раку молочної залози, який прогресував після ендокринної терапії, а також як монотерапія для пацієнтів з рефрактерним захворюванням. Схвалення цього нового показання розширює його використання до ендокринної терапії першої лінії, фактично забезпечуючи повне покриття від початкового лікування до рятувальної терапії пізнішої лінії.
Це схвалення ґрунтується на результатах проміжного аналізу дослідження BRIGHT-3. Дослідження показало, що медіана виживання без прогресування захворювання (PFS) для групи біреоциклібу плюс AI ще не досягнута, що свідчить про надзвичайно стійку ефективність; для порівняння, PFS для контрольної групи становила 18,4 місяця. Ще більш обнадійливо те, що 2-річний показник PFS у групі біреоциклібу перевищив 60%, а об'єктивний показник відповіді (ORR) досяг 63,5%, піднявшись до 67,6% у пацієнтів з вимірюваними ураженнями. Ці дані свідчать про те, що біреоцикліб наразі демонструє найвищу ефективність серед подібних препаратів.
**Більш витончений дизайн: багатоцільова синергія, що збалансовує ефективність та безпеку**
Унікальність біреоциклібу полягає в його багатоцільовому синергетичному механізмі дії. Як новий інгібітор CDK2/4/6, він не тільки потужно пригнічує CDK4 та CDK6, але й одночасно пригнічує CDK2 та CDK9.
- **Затримка розвитку лікарської резистентності**: Активація CDK2 є одним з ключових механізмів розвитку резистентності до інгібіторів CDK4/6. Одночасно пригнічуючи CDK2, біреоцикліб може ретельніше блокувати шляхи проліферації пухлинних клітин, тим самим затримуючи початок лікарської резистентності з самого джерела.
- **Нижча токсичність**: Гематологічна токсичність, така як нейтропенія 3/4 ступеня, що зазвичай спостерігається при застосуванні традиційних інгібіторів CDK4/6, значно знижується при лікуванні біреоциклібом. Це означає, що пацієнти можуть досягти кращої переносимості лікування, зменшуючи перерви в лікуванні через побічні ефекти, тим самим забезпечуючи безперервність ефективності.
**Дані підтверджують перевагу: комплексний успіх серії досліджень BRIGHT**
Відмінна ефективність біреоциклібу не є поодиноким випадком, а ґрунтується на міцному фундаменті серії досліджень BRIGHT:
- **Дослідження BRIGHT-2 (терапія другої лінії):** Біреоцикліб у поєднанні з фулвестрантом досяг медіани виживання без прогресування (ВБП) 17,5 місяців. У порівняннях без прямого порівняння ці дані є найкращими у своєму класі.
- **Дослідження BRIGHT-1 (монотерапія пізнішої лінії):** Для пацієнтів з резистентним до лікування запущеним захворюванням, які отримували попередню значну кількість препарату, монотерапія біреоциклібом призвела до медіани виживання без прогресування (ВБП) 11 місяців та медіани загальної виживаності (ЗВ) 29 місяців. Це також найкращий у своєму класі показник у світі, що доводить його високу ефективність у найскладніших групах пацієнтів.
**Чому варто обрати Міжнародне відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна?**
Міжнародний відділ онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна прагне поєднати передові світові фармацевтичні інновації з провідними китайськими клінічними ресурсами. Як інноваційний препарат, розроблений у Китаї, схвалення Біреоциклібу не лише приносить користь місцевим пацієнтам, але й дає нову надію іноземним пацієнтам. Наш міжнародний відділ надає іноземним пацієнтам:
1. **Міждисциплінарна консультація:** Оцінка медичних станів та розробка персоналізованих планів командою провідних експертів у галузі раку молочної залози.
2. **Доступ до інноваційних препаратів:** Своєчасний доступ до найновіших схвалених у Китаї протипухлинних препаратів, включаючи біреоцикліб.
3. **Повний комплекс послуг:** Комплексна медична підтримка, від первинної консультації та реалізації плану лікування до довгострокового спостереження.
4. **Мовна допомога та транспортна допомога**: Професійний медичний переклад та спеціальний доступ для іноземних пацієнтів для вирішення логістичних питань.
**Зв'яжіться з нами зараз**
Якщо ви або члени вашої родини боретеся з HR+/HER2- запущеним раком молочної залози та бажаєте дізнатися, чи може Біреоцикліб бути підходящим варіантом лікування, негайно зверніться до Міжнародного відділу онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна. Наша команда професіоналів надасть вам детальну медичну консультацію та допомогу у зверненні за медичною допомогою в Китаї.
Телефон: 400-880-3716
- �� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Час публікації: 06 березня 2026 р.