22 серпня 2025 року препарат Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd; Datroway) отримав схвалення в Китаї для лікування дорослих пацієнтів з неоперабельним або метастатичним гормон-рецептор-позитивним, HER2-негативним (імуногістохімічний результат [IHC] 0, IHC 1+ або IHC 2+/гібридизація in situ [ISH] негативний) раком молочної залози, які раніше отримували ендокринну терапію та принаймні 1 лінію хіміотерапії в умовах запущеної стадії.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Ідентифікатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Це схвалення ґрунтується на позитивних результатах глобального дослідження III фази TROPION-Breast01. У глобальному відкритому рандомізованому дослідженні TROPION-Breast01 фази 3 оцінювали кон'югат датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd), спрямований на антиген поверхні клітин трофобласта 2, порівняно з хіміотерапією (ICC) за вибором дослідника при раку молочної залози з позитивним за рецептором гормонального рецептора/негативним за рецептором 2 епідермального фактора росту людини (HR+/HER2–).
Пацієнтів було рандомізовано до груп, які отримували Dato-DXd (n = 365) або ICC (n = 367). Dato-DXd значно знижував ризик прогресування захворювання або смерті порівняно з ICC (виживаність без прогресування захворювання (ВБЗ) за коефіцієнтом ризику BICR [ВР] 0,63 [95% ДІ, 0,52–0,76]; P < 0,0001). У всіх підгрупах спостерігалася стабільна користь від ВБЗ. Хоча дані щодо загальної виживаності (ОВ) не були зрілими, спостерігалася тенденція на користь Dato-DXd (ВР 0,84 [95% ДІ, 0,62–1,14]). Частота побічних ефектів, пов'язаних з лікуванням (TRAEs) ступеня ≥3 при Dato-DXd була нижчою, ніж при ICC (20,8% проти 44,7%). Найпоширенішими траєкторіальними побічними ефектами (будь-якого ступеня; ≥3 ступеня) були нудота (51,1%; 1,4%) та стоматит (50%; 6,4%) при застосуванні Dato-DXd та нейтропенія (об'єднаний термін 42,5%; 30,8%) при застосуванні ICC.
Пацієнти, які отримували Dato-DXd, мали статистично значуще та клінічно значуще покращення виживання без прогресування (ВБП) та сприятливий і керований профіль безпеки порівняно з ICC.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Ідентифікатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 26 серпня 2025 р.