Серпень21,Біспецифічний антиген Т-клітин, епкоритамаб, отримав пріоритетний розгляд Центром оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів (NMPA). Схвалення призначене для дорослих пацієнтів з рецидивуючою або рефрактерною фолікулярною лімфомою (ФЛ) – підгрупою злоякісних новоутворень В-клітин, що потребує лікування.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Ідентифікатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Про Епкорітамаб
Епкоритамаб – це біспецифічне антитіло IgG1, створене за допомогою запатентованої технології DuoBody компанії Genmab та введене підшкірно. Технологія DuoBody-CD3 від Genmab розроблена для вибіркового спрямування цитотоксичних Т-клітин для викликання імунної відповіді на цільові типи клітин. Епкоритамаб розроблений для одночасного зв'язування з CD3 на Т-клітинах та CD20 на В-клітинах та індукує Т-клітинно-опосередковане знищення CD20+ клітин.
Про фолікулярну лімфому (ФЛ)
ФЛ зазвичай є індолентною (або повільно зростаючою) формою неходжкінської лімфоми (НХЛ), яка виникає з В-лімфоцитів і є другою за поширеністю формою НХЛ, на яку припадає 20-30 відсотків усіх випадків.i Щороку в США близько 15 000 людей розвивають ФЛii, і вона вважається невиліковною за допомогою сучасних стандартів лікування.iii У пацієнтів часто спостерігаються рецидиви, і з кожним рецидивом ремісія та час до наступного лікування коротшають.iv З часом трансформація в дифузну великоклітинну В-клітинну лімфому (ДВВКЛ), агресивну форму НХЛ, пов'язану з поганими показниками виживання, може статися у понад 25 відсотків пацієнтів з ФЛ.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) – це відкрите інтервенційне дослідження 3-ї фази для оцінки безпеки та ефективності епкоритамабу в поєднанні з ритуксимабом та леналідомідом (R2) порівняно з використанням лише R2 у пацієнтів з рецидивуючою/рефрактерною (R/R) фолікулярною лімфомою (ФЛ).
7 серпняГенмаб А/Соголосили про позитивні результати фази 3 дослідження EPCORE FL-1, в якому оцінювалося підшкірне введення епкоритамабу, біспецифічного антитіла, у комбінації з ритуксимабом та леналідомідом (R®2) порівняно з використанням лише R2 для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючою або рефрактерною (R/R) фолікулярною лімфомою (ФЛ). Дослідження досягло своїх двох первинних кінцевих точок: загальної частоти відповіді (ORR, p-значення < 0,0001) та виживання без прогресування захворювання (PFS, HR 0,21, p-значення < 0,0001), продемонструвавши статистично значущі та клінічно значущі відмінності в обох кінцевих точках, знизивши ризик прогресування захворювання або смерті на 79%.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Ідентифікатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 05 вересня 2025 р.