GC203 — це нова невірусна векторна геномодифікована TIL-терапія, розроблена з використанням запатентованої платформи розширення клітин DeepTIL® від Juncell Therapeutics та платформи модифікації генів NovaGMP®. DeepTIL® дозволяє TIL бути достатньо потужними, щоб після інфузії не була потрібна комбінація IL-2, а інтенсивність попередньої обробки могла бути нижчою. NovaGMP® модифікує Т-клітини з високою ефективністю, порівнянною з лентивірусним вектором, економічно вигідним способом. GC203 сконструйований з самоасоційованим мембранозв'язаним інтерлейкіном-7, який може підтримувати стовбуровість Т-клітин пам'яті, активувати внутрішні імунні клітини та уникати системної токсичності.
Дослідники протестували GC203 на пацієнтах з діагнозом рецидивуючого раку яєчників без комбінації введення IL-2 або агресивного лімфодефекування. Метою дослідження було визначити безпеку та ефективність цього лікування. Загалом 20 пацієнток було залучено між 09/2021 та 01/2024 у відкрите одноцентрове дослідження, в якому 18 пацієнток були оцінені. Пацієнтки, які були оцінені, мали бал ECOG PS 1 (55,6%) або 2 (44,4%) та отримували медіану 5 попередніх системних терапій (діапазон: 2-11). 9 (50%) пацієнток мали 3 або більше пухлинних уражень. Медіанний розмір цільового ураження становив 57 (діапазон: 13-146) мм.
GC203 продемонстрував багатообіцяючі результати у пацієнтів з рецидивуючим або метастатичним раком яєчників. Профіль безпеки значно покращився порівняно зі звичайною терапією TIL завдяки низькоінтенсивній попередній терапії та виключенню комбінації IL-2. Більшість побічних ефектів (AE) були 1 або 2 ступеня та могли бути полегшені або вилікувані симптоматичним лікуванням. Подій 5 ступеня не спостерігалося. Станом на дату відліку даних 01/2024, оцінений дослідником об'єктивний показник відповіді (ORR) становив 33,3% (95% ДІ: 16,3–56,3), включаючи 11,1% повної відповіді (CR). Показник контролю захворювання (DCR) становив 83,3% (95% ДІ, 60,8–94,2). А 12-місячний показник загальної виживаності (OS) становив 68,8% (95% ДІ: 49,3–95,9). Медіана OS не була зрілою на момент відліку даних.
У 2023 році пані Х. була госпіталізована у 2023 році через захворювання паху.і біль у поперекуПід час обстеження було виявлено збільшення кількох лімфатичних вузлів у заочеревинній області, паху та інших ділянках, що підтверджує її діагноз високодиференційованого серозного раку яєчників. Тож пані Х. пройшла хіміотерапію, операцію, імунотерапію тощо, але ефект був не ідеальним, і пухлина фактично рецидивувала.
Таким чином, пані Х. взяла участь у клінічному випробуванні клітинної терапії TIL GC203, і після одного місяця лікування GC203 пухлина зменшилася на 37,3%.
Висновки: Інфузія GC203має прийнятну безпеку та високу ефективність у пацієнтів з рецидивуючим раком яєчників, які мають обмежені можливості лікування.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Посилання
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Час публікації: 11 грудня 2024 р.