22 травня 2025 року компанія Allist Pharmaceuticals оголосила, що її інноваційний препарат Airuikai (таблетки цитрату глецирасибу), інгібітор KRAS-G12C, був офіційно схвалений для виведення на ринок Національним управлінням медичних виробів (NMPA). Це схвалення дозволяє використовувати Airuikai для лікування дорослих пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів (НМРЛ) з мутацією KRAS®®G12C, які раніше отримували принаймні одну лінію системної терапії. Це знаменує собою ще одну інноваційну терапію раку легенів, схвалену для Allist Pharmaceuticals, яка пропонує новий варіант лікування для пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів (НМРЛ) з мутацією KRASG12C та допомагає змінити ландшафт лікування цього важколікувального підтипу раку.
Схвалення ґрунтується на результатах ключового дослідження II фази з однією групою, що оцінювало безпеку, переносимість та ефективність монотерапії глецирасибом у пацієнтів з поширеним недрібноклітинним раком легень з мутаціями KRASG12C, у яких стандартне лікування зазнало невдачі або вони не переносили його.
Результати продемонстрували, що Goleresai є ефективним та добре переноситься. Станом на 28 вересня 2024 року в аналіз було включено загалом 119 пацієнтів з недрібноклітинним раком легень (НДРЛ). Підтверджений показник об'єктивної відповіді (cORR), оцінений Незалежним комітетом з оцінки (IRC), становив 49,6% (40,2%-59,0%), а показник контролю захворювання (DCR) - 86,3% (78,7%-92,0%). Медіана тривалості відповіді (DOR) становила 14,5 місяців (від 9,6 місяців до неможливості оцінки), медіана виживання без прогресування захворювання (PFS) становила 8,2 місяців (5,2–11,1), а медіана загальної виживаності (OS) становила 17,5 місяців (від 13,6 місяців до неможливості оцінки).
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 27 травня 2025 р.