11 серпня Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів (NMPA) повідомив, що заявка InxMed на таблетки IN10018 була запропонована для отримання статусу проривної терапії, призначеної для комбінації з D-1553 для лікування місцево-поширеного або метастатичного колоректального раку (КРР) з позитивною мутацією KRAS G12C, який отримав щонайменше дві попередні лінії терапії.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Ідентифікатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Про Іфебемтініб (IN10018)
Іфебемтініб (IN10018) – це високоселективний перорально застосовуваний низькомолекулярний інгібітор FAK, який має значну синергію з широким спектром терапевтичних методів. Клінічно він продемонстрував терапевтичну синергію з хіміотерапією, таргетною терапією та імунотерапією. На сьогоднішній день понад 600 пацієнтів отримали лікування зі сприятливим профілем безпеки та переносимості.
На щорічній зустрічі ASCO 2025 року були опубліковані останні клінічні дані клінічного випробування фази Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) для оцінки ефективності та безпеки іфебемтінібу (IN10018), перорального інгібітора кінази фокальної адгезії (FAK), у комбінації з гарсорасибом (D-1533), пероральним інгібітором KRAS G12C, при солідних пухлинах з мутацією KRAS G12C.
Клінічні дані, представлені на щорічній зустрічі ASCO 2025 року (теза №8629 | доповідь №109), включали результати двох когорт:
Дані спостереження за тривалістю лікування в когорті одногрупового дослідження пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ) першої лінії з мутацією KRAS G12C, незалежно від експресії PD-L1, які отримували лікування іфебемтінібом + гарсорасибом.
Рандомізована когорта пацієнтів з колоректальним раком (КРР) з мутацією KRAS G12C, які раніше отримували лікування, порівнювала іфебемтініб+гарсорасиб з монотерапією гарсорасибом.
У когорті недрібноклітинного раку легень (НДРЛ) комбінація іфебемтінібу та гарсорасибу як подвійний пероральний режим лікування без хіміотерапії продемонструвала переконливу клінічну користь, включаючи високі показники відповіді та тривалу ефективність, незалежно від експресії PD-L1, а в когорті колоректального раку результат продемонстрував чітку додаткову ефективність іфебемтінібу порівняно з монотерапією інгібітором KRAS.
Ключові моменти в першій лінії лікування недрібноклітинного раку легень: подвійний пероральний режим демонструє стійку ефективність та нові переваги у виживанні
Станом на 31 березня 2025 року до дослідження було зараховано 33 пацієнти з недрібноклітинним раком легень першої лінії, незалежно від експресії PD-L1, які отримували комбінацію іфебемтінібу та гарсорасибу, із медіаною спостереження 16,0 місяців. Раніше компанія повідомляла про рівень об'єктивної відповіді (ORR) 90,3% (дані представлені на ESMO 2024). Дані спостереження тепер узагальнено наступним чином:
Медіана виживання без прогресування (mPFS): 22,3 місяці
Медіана тривалості відповіді DOR (mDOR): 19,4 місяця
Медіана загальної виживаності (mOS): ще не досягнута, зі значним підвищенням та вирівнюванням кривої виживаності, що вказує на стійку користь.
Слід зазначити, що лікування продемонструвало стабільну ефективність незалежно від статусу експресії PD-L1.
Ключові результати дослідження раніше лікованого колоректального раку: рандомізоване дослідження підтверджує синергію з KRAS G12Ci
Станом на 21 квітня 2025 року 36 пацієнтів з колоректальним раком, які раніше лікувалися, були рандомізовані у співвідношенні 1:1 для отримання комбінації іфебемтінібу + гарсорасібу або лише гарсорасібу. Усі пацієнти були радіологічно обстежені, а протипухлинні відповіді були оцінені та узагальнені наступним чином:
ЧОВ: 44,4% (комбіновано) проти 16,7% (моно)
Рівень контролю захворювання (DCR): 100,0% (комбінований) проти 77,8% (мононуклеотид)
mPFS: 7,7 місяців (комбінована терапія) проти 4,0 місяців (монотерапія)
mOS: ще не досягнуто в групі комбінованого лікування; раннє розділення спостерігається на кривих виживання
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Ідентифікатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 13 серпня 2025 р.