19 червня Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів (NMPA) оголосив, що препарат IBI343 компанії Innovent Biologics запропоновано включити до програми визначення проривної терапії, призначеної для лікування місцево-поширеного або метастатичного раку підшлункової залози, який є CLDN18.2-позитивним і отримав щонайменше дві попередні системні терапії.
IBI343 – це рекомбінантний гуманізований кон'югат (ADC) антитіла-лікарського препарату проти CLDN18.2. Після зв'язування з пухлинними клітинами, що експресують CLDN18.2, він зазнає інтерналізації ADC, залежної від CLDN18.2, та вивільняє цитотоксичну корисну навантаження, що призводить до пошкодження ДНК та зрештою індукує апоптоз пухлинних клітин.
9 грудня 2024 року на щорічній зустрічі Європейського товариства медичної онкології Азії (ESMO Asia) було представлено останні дані клінічного випробування фази I (NCT05458219) препарату IBI343 при запущеній аденокарциномі протоків підшлункової залози (PDAC).
Загалом 43 пацієнти з CLDN18.2-позитивним поширеним PDAC отримували лікування IBI343. Результати показали загальний рівень об'єктивної відповіді (ORR) 32,6%, підтверджений рівень об'єктивної відповіді (cORR) 23,3% та підтверджений рівень контролю захворювання (cDCR) 81,4%. Медіана тривалості відповіді (mDoR) становила 7,0 місяців, 6-місячний рівень DoR - 63%, а медіана виживання без прогресування (PFS) становила 5,3 місяця.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 19 червня 2025 р.