На початку березня Національне управління медичних виробів схвалило препарат Jaypirca® (піртобрутиніб) для лікування дорослих пацієнтів із хронічним лімфолейкозом (ХЛЛ) або дрібноцитарною лімфомою (ДЛЛ), які отримали принаймні одну попередню системну терапію, включаючи інгібітор тирозинкінази Брутона (BTK).
Піртобрутиніб – це високоселективний інгібітор кінази, який використовує новий нековалентний механізм зв'язування для розширення переваг таргетного впливу на шлях BTK у пацієнтів з ХЛЛ/СЛЛ, які раніше отримували ковалентний інгібітор BTK (ібрутиніб, акалабрутиніб або занубрутиніб). Піртобрутиніб отримав схвалення від FDA США у січні 2023 року як нековалентний (оборотний) інгібітор BTK. У жовтні 2024 року піртобрутиніб був схвалений у Китаї як монотерапія для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючою або рефрактерною мантійноклітинною лімфомою (MCL), які раніше отримували щонайменше дві попередні системні терапії, включаючи інгібітор тирозинкінази Брутона (BTK).
Схвалення цього нового показання ґрунтується на результатах міжнародного, багатоцентрового, рандомізованого дослідження 3-ї фази BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 – це перше у світі рандомізоване дослідження 3-ї фази, проведене за участю пацієнтів з ХЛЛ/СЛЛ, які раніше отримували ковалентний інгібітор BTK (cBTKi). У дослідженні взяли участь загалом 238 пацієнтів, і оцінювалася ефективність та безпека монотерапії піртобрутинібом порівняно з вибраним дослідником режимом лікування IdelaR (іделалісиб плюс ритуксимаб) або BR (бендамустин плюс ритуксимаб). Результати продемонстрували, що піртобрутиніб значно подовжив медіану виживання без прогресування захворювання (PFS) порівняно з вибраним дослідником режимом (14,0 місяців проти 8,7 місяців; коефіцієнт ризику [HR] = 0,54). Крім того, рівень припинення лікування через побічні ефекти, пов'язані з лікуванням, був нижчим при застосуванні піртобрутинібу (5,2% проти 21,1%), що додатково підтверджує його ефективність та переваги переносимості у пацієнтів, які раніше отримували ковалентний інгібітор BTK.
Зв'яжіться з нами, щоб розпочати свою подорож надії
Міжнародне відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна прагне забезпечити пацієнтам з усього світу доступ до найсучасніших методів лікування раку. Якщо вам або члену вашої родини поставили діагноз рак і ви не отримали належної відповіді на традиційні методи лікування, наша команда з обслуговування міжнародних пацієнтів готова надати вам детальну інформацію та персоналізовані плани лікування.
Будь ласка, зв’яжіться з нами через такі канали, щоб дізнатися більше про варіанти лікування раку:
- Телефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Міжнародне відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна з нетерпінням чекає на співпрацю з вами у боротьбі з раком. Незалежно від того, де ви знаходитесь у світі, ми прагнемо забезпечити вам найпрофесійнішу медичну підтримку та співчутливий догляд.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Час публікації: 12 березня 2026 р.