17 квітня 2025 року компанія Hansoh Pharmaceutical оголошує, що розроблений власними силами кон'югат антитіл-лікарських засобів (ADC) B7-H3 для ін'єкцій HS-20093 отримав схвалення Національного управління медичних виробів (NMPA) Китаю для включення до списку препаратів, призначених для проривної терапії, із запропонованим показанням для лікування місцево-поширеного або метастатичного неплоскоклітинного недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ) без драйверних мутацій, що прогресував або рецидивував після хіміотерапії на основі платини.
HS-20093 – це досліджуваний ADC, спрямований на B7-H3, що складається з повністю людського моноклонального антитіла проти B7-H3, ковалентно зв'язаного з корисним навантаженням інгібітора топоізомерази (TOPOi), і розробляється для лікування раку легенів, саркоми, раку голови та шиї та інших солідних пухлин у численних клінічних випробуваннях у Китаї, найвищою стадією дослідження є клінічні випробування фази III.
Призначення підтверджується попередніми клінічними даними дослідження ARTEMIS-001. Це триваюче відкрите багатоцентрове дослідження фази I за участю понад 300 пацієнтів, яке оцінює безпеку, переносимість та попередню протипухлинну активність при місцево-поширеній або метастатичній солідній пухлині (місцево-поширений або метастатичний неплоскоклітинний недрібноклітинний рак легенів без драйверних мутацій, що прогресував або рецидивував після хіміотерапії на основі платини), що проводиться компанією Hansoh Pharma.
Раніше препарат HS-20093 отримав схвалення NMPA для включення до списку препаратів, призначених для проривної терапії, за двома показаннями:
·Розповсюджений дрібноклітинний рак легенів (ES-SCLC), що розвинувся після стандартного лікування першої лінії (хіміотерапія двокомпонентами платини в поєднанні з імунотерапією).
·Остеосаркома у пацієнтів, у яких спостерігалася прогресія захворювання на тлі щонайменше двох попередніх ліній терапії.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 22 квітня 2025 р.