1 травня 2025 року компанія Hansoh Pharmaceutical оголошує, що розроблений власними силами кон'югат антитіло-лікарський засіб (ADC) B7-H4 для ін'єкцій HS-20089 отримав схвалення Національного управління медичних виробів (NMPA) Китаю для включення до списку препаратів, призначених для проривної терапії, із запропонованим показанням для пацієнтів з рецидивуючим епітеліальним раком яєчників, раком фаллопієвих труб або первинним раком очеревини, стійким до платини.
Таке призначення підтверджується результатами дослідження I фази HS-20089-101 та дослідження II фази HS-20089-201. Дослідження HS-20089-101 – це багатоцентрове відкрите клінічне випробування I фази для оцінки безпеки, переносимості, фармакокінетики та ефективності HS-20089 для ін'єкцій у пацієнтів з запущеними солідними пухлинами. Дослідження HS-20089-201 – це багатоцентрове відкрите клінічне випробування II фази для оцінки ефективності, безпеки, фармакокінетичного профілю та імуногенності внутрішньовенного HS-20089 у пацієнтів з рецидивуючим або метастатичним раком яєчників та раком ендометрію.
HS-20089 – це ADC, спрямований на B7-H4, з корисним навантаженням інгібітора топоізомерази (TOPOi), який розробляється для лікування раку яєчників та інших гінекологічних пухлин у численних клінічних випробуваннях у Китаї, найвищою стадією яких є клінічні випробування фази III. B7-H4 – це трансмембранний імунний контрольний глікопротеїн, який високо експресується в численних солідних пухлинах, включаючи рак ендометрію та рак яєчників, але з обмеженою експресією в нормальних тканинах.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Електронна пошта：myimmnet@163.com
Час публікації: 09 травня 2025 р.