Нещодавно компанія Merck & Co., Inc. (Merck) оголосила, що її інгібітор PD-1, пембролізумаб, був схвалений Національним управлінням медичних виробів (NMPA) Китаю для використання в комбінації з ленватинібом та трансартеріальною хемоемболізацією (TACE) для лікування пацієнтів з неоперабельною неметастатичною гепатоцелюлярною карциномою.
Схвалення цього нового показання ґрунтується на даних клінічного дослідження III фази LEAP-012. У цьому багатоцентровому, рандомізованому, подвійному сліпому дослідженні III фази (LEAP-012) було залучено 480 пацієнтів, яких випадковим чином розподілили на групи, що отримували або ленватиніб плюс TACE плюс пембролізумаб (n=237), або TACE плюс подвійне плацебо (n=243).
Результати показали, що медіана виживання без прогресування (PFS) становила 14,6 місяців у групі ленватинібу плюс TACE плюс пембролізумаб порівняно з 10,0 місяцями у групі плацебо. 24-місячні показники загальної виживаності (OS) становили 75% та 69% відповідно.
Ленватінібє інгібітором кінази, що використовується для лікування певних видів раку. Інгібітори кінази – це інгібітори ферментів, які блокують дію однієї або кількох протеїнкіназ.
Пембролізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло IgG4 каппа, спрямоване проти PD-1 (рецептора запрограмованої смерті-1) на поверхні клітин людини на лімфоцитах. Рецептор PD-1 забезпечує важливу «імунну контрольну точку», яка допомагає запобігти атаці імунної системи на себе. Деякі типи пухлин мають високу експресію PD-L1 (ліганду рецептора запрограмованої смерті-1). Інші типи пухлин використовують адаптивну імунну резистентність, коли вони беруть природну фізіологію індукції PD-L1 (захист імуноопосередкованого пошкодження від інфекцій) та адаптують її до протипухлинних реакцій. Коли PD-L1 взаємодіє з PD-1, функція Т-клітин пригнічується; пембролізумаб блокує утворення комплексу PD-1:PDL-1, що дозволяє покращити знищення, опосередковане Т-клітинами.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 19 червня 2025 р.