PLB1004, розроблений компанією Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., є безпечним, високоселективним та ефективним незворотним інгібітором тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR-TKI), що використовується для лікування недрібноклітинного раку легень (НДРЛ).
9 квітня 2025 року Центр оцінки лікарських засобів Національного управління медичних виробів (CDE) показав, що PLB1004 компанії Beijing Avistone Biotechnology призначений для включення до проривного лікування пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ), які мали мутацію EGFR, ампліфікацію та/або надмірну експресію після невдалого лікування EGFR-TKI.
Попередні клінічні результати застосування препарату PLB1004 у поєднанні з Вебрелтінібом у лікуванні пацієнтів з недрібноклітинним раком легень з мутаціями EGFR, ампліфікацією MET або надмірною експресією MET після EGFR-TKI були оголошені на Всесвітній конференції з раку легень 2024 року.
Сорок чотири пацієнти отримували Вебрелтиніб 100 мг плюс PLB1004 160 мг (n=15), Вебрелтиніб 150 мг плюс PLB1004 160 мг (n=13), Вебрелтиніб 200 мг плюс PLB1004 80 мг (n=3) або Вебрелтиніб 150 мг плюс PLB1004 80 мг (n=13) і були включені до загального аналізу безпеки. Серед 44 пацієнтів, які пройшли оцінку, 36,4% мали метастази в головний мозок, а 86,4% пацієнтів раніше отримували інгібітор тирозинкинази третього покоління EGFR відповідно. Об'єктивні відповіді спостерігалися при всіх протестованих рівнях доз Вебрелтинібу та PLB1004, при цьому часткові відповіді (ЧВ) спостерігалися у 19/32 (59,4%) пацієнтів, у яких можна було оцінити відповідь. Серед пацієнтів з метастазами в головний мозок ORR становив 75,0% (9/12). ЧОВ становив 58,6% (17/29) у пацієнтів, які попередньо отримували інгібітори тирозинкинази EGFR третього покоління. Найпоширенішими побічними ефектами траєкторії (TRAE) були висип та пароніхія. Жоден пацієнт не припинив лікування через побічні ефекти траєкторії.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 10 квітня 2025 р.