12 травня 2025 року CARsgen оголошує попередні клінічні дані для CT0596, алогенного CAR-T, спрямованого на BCMA, розробленого з використанням платформи THANK-u Plus™. CT0596 наразі оцінюється в ранньому дослідницькому клінічному дослідженні для рецидивуючої/рефракторної множинної мієломи (R/R MM) або рецидивуючого/рефракторного плазмоклітинного лейкозу (R/R PCL) для оцінки його безпеки та попередньої ефективності.
Станом на 6 травня 2025 року було зараховано 8 пацієнтів з R/R MM, які отримали щонайменше три попередні лінії терапії, та їм було проведено інфузію CT0596 після лімфодефекації за схемою FC (флударабін 22,5-30 мг/м² та циклофосфамід 350-500 мг/м²). Ключові результати спостереження тривалістю до чотирьох місяців включають:
Не було зареєстровано жодних випадків дозолімітуючої токсичності (ДЛТ), синдрому вивільнення цитокінів (СВЦ) ≥3 ступеня, синдрому нейротоксичності, пов'язаної з імунними ефекторними клітинами (ІКАНС), або реакції "трансплантат проти хазяїна" (РТПХ). Препарат продемонстрував сприятливий профіль безпеки, жоден пацієнт не припинив лікування через побічні ефекти.
1) Серед 5 пацієнтів, які завершили першу оцінку ефективності на 4-му тижні, 3 пацієнти (60%) досягли повної відповіді/суворої повної відповіді (sCR/CR), а 4 пацієнти (80%) досягли негативного результату на мінімальну залишкову хворобу (MRD) у кістковому мозку. 2) Ранні дані щодо ефективності, отримані від 2 пацієнтів на 14-й день, показали зменшення кількості вимірних уражень на ≥92% та ≥65% відповідно. 3) 1 пацієнт ще не досяг встановленого протоколом часу оцінки ефективності.
Усі пацієнти з sCR/CR продовжували відповідати на лікування, включаючи першого пацієнта, який завершив чотиримісячне спостереження.
На основі попередніх даних про безпеку та ефективність, препарат CT0596 продемонстрував сприятливу переносимість та обнадійливі сигнали ефективності у пацієнтів з R/R MM при всіх визначених рівнях дозування, при цьому спостерігалося розширення CAR-T. Ці результати вимагають подальшого дослідження не лише при R/R MM, але й при інших злоякісних новоутвореннях плазматичних клітин та аутоімунних захворюваннях, опосередкованих аутореактивними плазматичними клітинами.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 15 травня 2025 р.