13 серпня 2025 року за тихоокеанським часом на офіційному веб-сайті Всесвітньої конференції з раку легень 2025 року (WCLC) було опубліковано вибрані тези досліджень для цьогорічної конференції. Серед найважливіших моментів – оновлена анотація першого клінічного випробування фази 1 на людині препарату HLX43, АЦП PD-L1 компанії Henlius.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Ідентифікатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 – це кандидат на ADC широкого спектру протипухлинної дії, спрямованої на PD-L1, який демонструє подвійні механізми, що об'єднують блокування імунних контрольних точок та цитотоксичність, опосередковану корисним навантаженням. Доклінічні дані показали, що HLX43 має хороші протипухлинні ефекти та сприятливий профіль переносимості при недрібноклітинному раку легенів (НМРЛ), раку шийки матки (РШМ), плоскоклітинному раку стравоходу (ПКРС) та інших типах пухлин, стійких до PD-1/L1 mAb.
Згідно з оновленою анотацією, HLX43 продовжує демонструвати високий рівень відповіді у пацієнтів із запущеними солідними пухлинами, особливо у пацієнтів з попередньо лікованим недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ), у яких терапія інгібіторами контрольних точок не дала результатів. HLX43 демонструє вищу ефективність у певних підгрупах з об'єктивним рівнем відповіді (ORR) 47,4% у неплоскоклітинному НДРЛ дикого типу EGFR, зберігаючи при цьому сприятливий профіль безпеки. Примітно, що HLX43 демонструє високу ефективність незалежно від експресії PD-L1, що вказує на його протипухлинний потенціал, незалежний від біомаркерів.
Ефективний у пізній лінії лікування недрібноклітинного раку легень (НДРЛ), резистентного до CPI: Станом на 28 лютого 2025 року загалом 85 пацієнтів отримували HLX43. У фазі Ia (збільшення дози) було включено 21 пацієнта з поширеними солідними пухлинами, тоді як у фазі Ib (збільшення дози) було набрано 64 пацієнти з НДРЛ у трьох когортах (2, 2,5 та 3 мг/кг). Примітно, що 88,2% (75/85) пацієнтів не допомогли попередньо продемонструвати ефективність терапії інгібітором контрольних точок (CPI).
Перспективна ефективність при недрібноклітинному раку легенів (НДРЛ) з помітними результатами у певних підгрупах: серед 76 пацієнтів з НДРЛ (69 з яких можна було оцінити ефективність) показник спільного ризику (ЧРЛ) становив 31,9% (22/69), а рівень контролю захворювання (ККЗ) – 87,0% (60/69). Аналіз підгруп продемонстрував багатообіцяючу ефективність HLX43 у певних популяціях: когорти 2 мг/кг та 2,5 мг/кг у фазі Ib досягли ЧРЛ 38,1% (8/21) та 33,3% (7/21) відповідно; пацієнти з НДРЛ, резистентним до CPI (n=61), показали ЧРЛ 32,8% (20/61); пацієнти з неплоскоклітинним НДРЛ з диким типом EGFR (n=19) мали ЧРЛ 47,4% (9/19).
Сприятливий профіль безпеки, висока ефективність з низькою токсичністю: у фазі Ia у групі, яка отримувала 4 мг/кг, спостерігався один випадок DLT, що включав фебрильну нейтропенію. Побічні ефекти, пов'язані з лікуванням (TRAE), були зареєстровані у 95,2% пацієнтів, переважно 1-2 ступеня. TRAE ступеня ≥3 спостерігалися у 5 пацієнтів (23,8%), усі з когорт 3 та 4 мг/кг, найчастіше зниження кількості нейтрофілів (19%), зниження кількості лейкоцитів (19,0%) та анемія (14,3%). Імуноопосередковані побічні ефекти (irAEs), про які повідомлялося в цьому дослідженні, свідчать про те, що HLX43 здатний викликати імунотерапевтичні ефекти. Примітно, що пацієнти, які повідомляли про irAEs, продемонстрували вищий рівень об'єктивної відповіді (ORR).
Ефективний при різному статусі біомаркерів: пацієнти з PD-L1-позитивним недрібноклітинним раком легень (n=50) продемонстрували ORR 32,0% (16/50), тоді як пацієнти з PD-L1-негативним/невідомим статусом (n=19) досягли ORR 31,6% (6/19), при цьому суттєвої різниці не спостерігалося.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Ідентифікатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 15 серпня 2025 р.