16 липня провідний міжнародний журнал Nature Medicine опублікував дані дослідження SHR-A1904, кон'югату антитіло-лікарський засіб (ADC), спрямованого на клаудин 18.2 (CLDN18.2), для лікування запущеного раку шлунка або раку гастроезофагеального переходу (GC/GEJC). Дослідники провели перше на людях триетапне клінічне випробування фази 1 для оцінки ефективності SHR-A1904 у 95 раніше лікованих пацієнтів з CLDN18.2-позитивним запущеним раком гастроезофагеального переходу/GEJ.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Ідентифікатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ізоформа 2 Клаудин-18 (CLDN18.2), білок щільного з'єднання, що експресується в незлоякісному епітелії шлунка та експонується на поверхні пухлинних клітин під час злоякісної трансформації, є перспективною терапевтичною мішенню для лікування раку шлунка та гастроезофагеального переходу (G/GEJ). SHR-A1904 - це кон'югат антитіло-лікарський засіб, що містить моноклональне антитіло, спрямоване на CLDN18.2, корисне навантаження інгібітора ДНК-топоізомерази I та лінкер на основі розщеплюваного пептиду.
На стадії ескалації дози (0,6–8,0 мг/кг) дозолімітуюча токсичність спостерігалася у двох пацієнтів при дозі 4,8 мг/кг (фебрильна нейтропенія 3 ступеня та підвищений білірубін у крові 3 ступеня) та у одного пацієнта при дозі 6,0 мг/кг (ураження слизової оболонки шлунка 3 ступеня). Максимально переносима доза не була досягнута, тому для розширення фармакокінетики та ефективності були обрані дози 6,0 мг/кг та 8,0 мг/кг. Побічні ефекти, що виникли під час лікування, виникли у всіх 95 пацієнтів, найчастіше анемія (72 (75,8%), нудота (64 (67,4%)), гіпоальбумінемія (61 (64,2%)) та зниження кількості лейкоцитів (56 (58,9%)). Крім того, у 59 пацієнтів (62,1%) виникли побічні ефекти 3 ступеня або вище, пов'язані з препаратом. Про випадки смерті, пов'язані з лікуванням, не повідомлялося. Серед пацієнтів, у яких можна було оцінити відповідь, підтверджений об'єктивний рівень відповіді становив 24,2% (95% довірчий інтервал (ДІ), 11,1–42,3) при дозі 6,0 мг/кг та 25,0% (95% ДІ, 12,1–42,2) при дозі 8,0 мг/кг. Медіана виживання без прогресування захворювання становила 5,6 місяця (95% ДІ, 3,0–6,9) при дозі 6,0 мг/кг та 5,8 місяця (95% ДІ, 3,0–8,6) при дозі 8,0 мг/кг. Таким чином, SHR-A1904 продемонстрував керований профіль безпеки та заохочувальну протипухлинну активність у пацієнтів з CLDN18.2-позитивним раком G/GEJ, що вимагає подальшого дослідження.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Ідентифікатор WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 24 липня 2025 р.