30 червня незалежно розроблений компанією Avistone інгібітор MET, Вебрелтініб, отримав умовне схвалення від Національного управління медичних виробів (NMPA) Китаю для лікування пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ) з ампліфікацією MET. Це третє схвалене показання для Вебрелтінібу в Китаї та перша у світі монотерапія, схвалена спеціально для пацієнтів з НДРЛ з ампліфікацією MET.
Схвалення Вебрелтінібу в Китаї для цього нового показання — лікування пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легень (НМРЛ) з ампліфікацією MET — було засноване на позитивних результатах когорт 2 та когорт 3 дослідження KUNPENG (NCT04258033).
До когортних груп 2 переважно входили пацієнти з недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ) з ампліфікацією MET, які раніше лікувалися та у яких стандартна терапія (включаючи хіміотерапію на основі платини) не дала результатів, тоді як до когортних груп 3 переважно входили пацієнти з недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ) з ампліфікацією MET, які раніше не отримували лікування та відмовилися від хіміотерапії.
Загалом в обох когортах було залучено 86 пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легень (33 у когорті 2 та 53 у когорті 3). Результати дослідження показали загальний об'єктивний рівень відповіді (ORR) 48,8%, рівень контролю захворювання (DCR) 77,9%, медіану тривалості відповіді (DoR) 12,1 місяця, медіану виживаності без прогресування (PFS) 7,4 місяця та медіану загальної виживаності (OS) 13,9 місяця.
У когорті 2 (33 пацієнти, які раніше отримували лікування) показник ORR становив 48,5%, DCR – 78,8%, медіана DoR – 11,0 місяців, медіана PFS – 6,2 місяців, а медіана OS – 11,7 місяців.
У когорті 3 (53 пацієнти, які раніше не отримували лікування) показник ORR становив 49,1%, DCR – 77,4%, медіана DoR – 12,1 місяця, медіана PFS – 8,3 місяця, а медіана OS – 15,5 місяця.
У дослідженні KUNPENG 21 пацієнт з метастазами в головний мозок на початку дослідження були оцінені Незалежним комітетом з оцінки (IRC). Серед них 10 досягли підтвердженої часткової відповіді (PR), що призвело до ORR 47,6%, DCR 85,7% та медіани DoR 11,0 місяців. Крім того, медіана PFS та OS становила 8,3 місяця та 14,7 місяця відповідно.
Наразі в Китаї все ще проводиться багато клінічних випробувань нових протипухлинних технологій, які шукають пацієнтів. Для консультації щодо нових препаратів і технологій можна звернутися до міжнародного відділення онкологічної лікарні Південного регіону Пекіна.
Номер телефону: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікації: 08 липня 2025 р.