Міжнародний відділ

22 січня 2025 року журнал «Nature Medicine» опублікував результати незалежно розробленого Akeso біспецифічного антитіла PD-1/CTLA-4 кадонілімабу в комбінації з оксаліплатином та капецитабіном для лікування першої лінії неоперабельного місцево-поширеного або метастатичного шлункового чи гастроезофагеального раку...Читати далі»

8 січня 2025 року Національне управління медичних виробів Китаю (NMPA) схвалило препарат PADCEV™ (енфортумаб ведотін) у комбінації з препаратом KEYTRUDA (пембролізумаб) для дорослих пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним уротеліальним раком (la/mUC). Схвалення NMPA препарату енфортумаб ведотін у комбінації...Читати далі»

17 лютого 2025 року компанія Innovent Biologics оголосила, що її перший у своєму класі біспецифічний антитілний білок IBI363, що містить антитіла PD-1/IL-2α-bias, отримав своє друге позначення Fast Track (FTD) від Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA). Це позначення застосовується до лікування неоперабельних...Читати далі»

16 січня 2025 року IMPACT оголошує, що капсули сенапарибу (派舒宁®) отримали дозвіл на маркетинг у Китаї від Національного управління медичних виробів (NMPA) як монотерапія для підтримуючого лікування дорослих пацієнтів з поширеним епітеліальним (стадії FIGO III та IV) високодиференційованим яйцеклітинним раком...Читати далі»

7 лютого 2025 року компанія Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical оголосила про схвалення Національним управлінням медичних виробів Китаю свого препарату Цетуксимаб N01 у формі ін'єкцій для лікування метастатичного колоректального раку (мКРР). Схвалення ґрунтується на масштабному клінічному дослідженні III фази, яке показало...Читати далі»

10 лютого 2025 року компанія CARsgen Therapeutics оголошує, що перший учасник лікування алогенною терапією BCMA CAR-T, розробленою на платформі THANK-u Plus™, досяг повної відповіді (sCR) та негативного результату мінімальної залишкової хвороби (MRD) на 28-й день лікування. Розроблено власними силами...Читати далі»

29 січня 2025 року китайська дослідницька група опублікувала статтю під назвою «Неоад'ювантна терапія піротинібом та трастузумабом при HER2-позитивному раку молочної залози без ранньої відповіді (NeoPaTHer): аналіз ефективності, безпеки та біомаркерів проспективного багатоцентрового дослідження, адаптованого до відповіді» у...Читати далі»

26 січня 2025 року Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів Китаю оголосив, що ін'єкцію LM-108 планують включити до проривної терапії для лікування запущених солідних пухлин з мікросателітною нестабільністю (MSI-H) або дефектами репарації невідповідностей (dMMR)...Читати далі»

20 січня Національне управління з контролю за лікарськими засобами (NMPA) схвалило інноваційну гуманізовану моноклональну антитіло тагітанлімаб (раніше KL-A167) у вигляді комбінованої терапії цисплатином та гемцитабіном для лікування першої лінії пацієнтів з рецидивуючою або метастатичною карциномою носоглотки (NPC). ...Читати далі»

16 січня 2025 року Національне управління медичних виробів Китаю (NMPA) схвалило заявку на новий лікарський засіб (NDA) лімертинібу для лікування дорослих пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ) з мутацією EGFR T790M. Про лімертиніб Лімертиніб ...Читати далі»

8 січня Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів Китаю (NMPA) надав статус проривної терапії (BTD) для IBI343, потенційно найкращого у своєму класі TOPO1i анти-CLDN18.2 ADC, як монотерапії для лікування CLDN18.2-позитивного поширеного панкреатиту...Читати далі»

8 січня 2025 року Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів (NMPA) Китаю надав препарату 9MW2821 статус проривної терапії (BTD). 9MW2821 застосовується в комбінації з торіпалімабом, моноклональним антитілом проти PD-1, для лікування пацієнтів, які раніше не отримували лікування, після нерезектованих...Читати далі»