Міжнародний відділ

25 квітня 2025 року компанія InnoCare Pharma оголосила, що її інгібітор пан-TRK нового покоління зурлетректиніб (ICP-723) отримав пріоритетний розгляд Центром оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів Китаю (NMPA), який прийняв заявку на новий лікарський засіб (NDA) від z...Читати далі»

25 квітня 2025 року компанія Innovent Biologics оголошує, що Національне управління медичних виробів Китаю (NMPA) схвалило заявку на новий лікарський засіб (NDA) для лімертинібу як препарату першої лінії для дорослих пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ)...Читати далі»

23 квітня Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило пенпулімаб компанії Akeso разом із цисплатином або карбоплатином та гемцитабіном для лікування дорослих з рецидивуючою або метастатичною незроговілою карциномою носоглотки (NPC) першої лінії. FDA також схвалило пенпулімаб-kcqx як син...Читати далі»

16 березня 2025 року компанія Akeso оголосила, що її інноваційне, самостійно розроблене моноклональне антитіло проти PD-1, пенпулімаб, було офіційно схвалено Національною адміністрацією медичних виробів (NMPA) для лікування першої лінії рецидивуючого або метастатичного раку носоглотки (NPC) у комбінації ...Читати далі»

24 квітня 2025 року компанія GenFleet Therapeutics оголосила, що Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) схвалило заявку на дослідження нового препарату (IND) GFH375/VS-7375, перорального інгібітора KRAS G12D (ON/OFF), для клінічних випробувань лікування пацієнтів з поширеними солідними пухлинами, що містять мутацію KRAS G12D. Дослідження...Читати далі»

17 квітня 2025 року компанія Hansoh Pharmaceutical оголошує, що розроблений власними силами кон'югат антитіл-лікарських засобів (ADC) B7-H3 для ін'єкцій HS-20093 отримав схвалення Національного управління медичних виробів (NMPA) Китаю для включення до списку препаратів, призначених для проривної терапії...Читати далі»

15 квітня 2025 року компанія InnoCare Pharma оголосила, що Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів Китаю (NMPA) прийняв заявку на реєстрацію нового лікарського засобу (NDA) на інгібітор pan-TRK нового покоління зурлетректиніб (ICP-723) для лікування дорослих та підлітків...Читати далі»

Нещодавно компанія GenFleet оголосила про останні дані II фази дослідження KROCUS щодо застосування фульзерасибу (GFH925, інгібітора KRAS G12C) у комбінації з цетуксимабом для лікування недрібноклітинного раку легень (НДРЛ) першої лінії у пізньому абстракції на міні-усній презентації Європейської конференції з раку легень 2025 року...Читати далі»

PLB1004, розроблений компанією Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., є безпечним, високоселективним та ефективним незворотним інгібітором тирозинкінази рецептора епідермального фактора росту (EGFR-TKI), що використовується для лікування недрібноклітинного раку легень (НДРЛ). 9 квітня 2025 року Національна адміністрація медичних виробів...Читати далі»

13 березня 2025 року провідний міжнародний журнал Nature Medicine опублікував результати дослідження кон'югату антитіл (ADC) B7-H3 YL201 фази 1/1b компанії MediLink. Дослідження включало частину зі збільшенням дози (фаза 1) та частину зі збільшенням дози (фаза 1b). Загалом було залучено 312 пацієнтів...Читати далі»

21 березня 2025 року компанія Immunofoco оголосила, що її незалежно розроблена аутологічна CAR-T-клітинна терапія, спрямована на EpCAM, IMC001, отримала дозвіл Центру оцінки лікарських засобів (CDE) при Національному управлінні медичних виробів (NMPA) Китаю на проведення другого дослідницького нового препарату...Читати далі»

31 березня 2025 року компанія Innovent Biologics оголосила, що Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів Китаю (NMPA) надав статус проривної терапії (BTD) для IBI363, першого у своєму класі біспецифічного гібридного білка антитіл PD-1/IL-2α-bias, як монотерапії для...Читати далі»