Міжнародний відділ

17 липня Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів (NMPA) оголосив, що NMPA офіційно схвалила заявку на реєстрацію препарату Трастузумаб Дерукстекан (Enhertu®) для лікування раку шлунка другої лінії. Ця заявка розглядається...Читати далі»

Нещодавно компанія Ascentage Pharma оголосила, що її новий запатентований селективний інгібітор Bcl-2 лізафтоклакс (APG-2575) був схвалений Національним управлінням медичних виробів Китаю (NMPA) для лікування дорослих пацієнтів із хронічним лімфолейкозом/дрібноцитарною лімфомою (ХЛЛ/СЛЛ)...Читати далі»

Нещодавно компанія GenFleet Therapeutics оголосила, що Бюро фармацевтичного управління (ISAF) Спеціального адміністративного району Макао Китаю схвалило препарат Dupert® (фульзерасіб, GFH925/IBI351) для лікування пацієнтів з поширеним недрібноклітинним раком легень (НДРЛ) з мутацією KRAS G12C...Читати далі»

30 червня незалежно розроблений компанією Avistone інгібітор MET, Вебрелтініб, отримав умовне схвалення від Національного управління медичних виробів (NMPA) Китаю для лікування пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легень (НМРЛ), що містить MET-посилюваний...Читати далі»

30 червня 2025 року компанія HUTCHMED оголошує про те, що Національне управління медичних виробів Китаю (NMPA) схвалило нову заявку на реєстрацію лікарського засобу (NDA) для комбінації препаратів ORPATHYS (саволітиніб) та TAGRISSO (осімертиніб) для лікування пацієнтів з місцево-поширеною або метастатичною хворобою...Читати далі»

30 червня на офіційному веб-сайті Національного управління медичних виробів (NMPA) було оголошено, що анлотиніб, новий препарат класу 1, розроблений Chia Tai Tianqing, отримав схвалення для нового показання в Китаї: комбінована терапія з хіміотерапією для лікування першої лінії пацієнтів ...Читати далі»

26 червня 2025 року CARsgen оголошує, що Національне управління медичних виробів (NMPA) Китаю прийняло заявку на новий лікарський засіб (NDA) для сатрикабтагену аутолейцелу («satri-cel», CT041) (аутологічний CAR Т-клітинний продукт-кандидат проти білка Claudin18.2) для лікування Клауді...Читати далі»

19 червня Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів (NMPA) оголосив, що ін'єкцію LM-108 компанії Livzon Pharmaceutical було запропоновано включити до переліку проривних препаратів. Комбінація ін'єкції моноклональних антитіл Kefeqibai (LM-1...Читати далі»

19 червня Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів (NMPA) оголосив, що препарат IBI343 компанії Innovent Biologics запропоновано включити до програми призначення проривної терапії, призначеної для лікування місцево-поширеного або метастатичного панкреатиту...Читати далі»

6 червня міжнародний медичний журнал Journal of Hematology & Oncology опублікував результати дослідження фази I/II (KL264-01/MK-2870-001) інноваційного TROP2 ADC сацитузумабу тирумотекану (sac-TMT) як монотерапії для неоперабельних місцево-поширених або метастатичних солідних пухлин, резистентних до...Читати далі»

10 червня Центр оцінки лікарських засобів (CDE) Національного управління медичних виробів (NMPA) оголосив, що препарату Трастузумаб Дерукстекан (T-DXd, DS-8201a) пропонується надати пріоритетний розгляд для лікування дорослих пацієнтів з місцево-поширеним або метастатичним HER2-позитивним раком шлунка...Читати далі»

Нещодавно компанія Merck & Co., Inc. (Merck) оголосила, що її інгібітор PD-1, пембролізумаб, був схвалений Національним управлінням медичних виробів (NMPA) Китаю для використання в комбінації з ленватинібом та трансартеріальною хемоемболізацією (TACE) для лікування пацієнтів з нерезектованими...Читати далі»