Міжнародний відділ

3 грудня 2024 року інноваційний препарат Zepzelca (лурбінектин для ін'єкцій) був схвалений для продажу Національним управлінням медичних виробів Китаю (NMPA) в рамках програми пріоритетного розгляду. Препарат показаний для лікування дорослих пацієнтів з метастатичним дрібноклітинним раком легень...Читати далі»

31 грудня Національне управління медичних виробів Китаю (NMPA) схвалило препарат VYLOY™ (золбетуксимаб) у поєднанні з хіміотерапією, що містить фторпіримідин та платину, для лікування першої лінії пацієнтів з місцево-поширеним неоперабельним або метастатичним епідермальним розростанням у людини...Читати далі»

31 грудня 2024 року компанія Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. («Компанія») отримала дозвіл на маркетинг у Китаї від Національного управління медичних виробів (NMPA) на інноваційне гуманізоване моноклональне антитіло («mAb»), спрямоване на ліганд запрограмованої клітинної смерті 1 (PD-L1), тагітанлім...Читати далі»

C-CAR031 – це аутологічна, броньована, спрямована на GPC3 химерна антигенна рецепторна Т-клітина (CAR-T), терапія, яка вивчається для лікування ГЦК. Вона базується на новому CAR-T, спрямованому на GPC3, розробленому AstraZeneca з використанням їхнього домінантно негативного трансформуючого фактора росту бета-рецептора II...Читати далі»

20 грудня 2024 року Національне управління медичних виробів Китаю (NMPA) схвалило нову заявку на лікарський засіб (NDA) препарату DOVBLERON® (капсули талетректинібу адипату), інгібітора тирозинкінази (TKI) наступного покоління ROS1, для лікування дорослих пацієнтів з місцево-поширеною або метастатичною формою ROS...Читати далі»

C-CAR031 – це аутологічна, броньована GPC3-таргетована терапія химерного антигенного рецептора Т-клітин (CAR-T), яка вивчається для лікування ГЦК. Прогрес досліджень C-CAR031 у гепатоцелюлярній карциномі (ГЦК) був усно представлений на щорічній зустрічі Американського товариства клінічної онкології (ASCO)...Читати далі»

GT101 – це аутологічна клітинна терапія, виготовлена ​​з розширеної та омолодженої TIL з власної пухлини пацієнта. Терапія проводиться шляхом забору пухлинної тканини у пацієнтів та екстракції TIL. Екстрагована TIL потім буде масштабовано вироблена за допомогою власної виробничої платформи Grit Bio StemTe...Читати далі»

Клітини TAEST16001 – це генетично модифіковані аутологічні Т-клітини, що експресують високоафінний NY-ESO-1-специфічний Т-клітинний рецептор (TCR), спрямований на NY-ESO-1 (експресований у широкому спектрі пухлин) позитивну саркому м'яких тканин (STS) у контексті HLA-A*02:01. Дослідження фази I у пацієнтів з запущеною С...Читати далі»

4 грудня 2024 року в Китаї було надано умовне схвалення на нову заявку на лікарський засіб (NDA) для комбінації TYVYT® (ін'єкція синтилімабу) та ELUNATE® (фруквінтініб) для лікування пацієнтів з поширеним раком ендометрію з пухлинами, здатними до репарації невідповідностей (pMMR), які мають...Читати далі»

GC203 – це нова невірусна векторна геномодифікована TIL-терапія, розроблена з використанням запатентованої платформи розширення клітин DeepTIL® від Juncell Therapeutics та платформи модифікації генів NovaGMP®. DeepTIL® робить TIL достатньо потужними, щоб після інфузії не знадобилася комбінація IL-2...Читати далі»

Багатоформна гліобластома (МГБ) є одним із найсмертельніших видів раку, і майже у всіх пацієнтів спостерігається рецидив за сучасних стандартів лікування вперше діагностованої МГБ. Рецидивуюча МГБ (рМГБ) демонструє медіану виживання менше 8 місяців з обмеженими терапевтичними можливостями. TX103 є CAR-T-це...Читати далі»

RD13-02 – це універсальний CAR-T-клітинний продукт, спрямований на CD7, отриманий від здорових донорів, призначений для лікування рецидивуючого або рефрактерного T-клітинного гострого лімфобластного лейкозу/лімфоми (T-ALL/LBL). Він генетично модифікований, щоб уникнути братовбивства, реакції "трансплантат проти господаря" (GvHD) та реакції "господар проти...Читати далі»